藥事管理:違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任
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藥事管理:違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的法律責(zé)任
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,對(duì)違法儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處二十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算,責(zé)令疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位停產(chǎn)停業(yè)整頓,直至吊銷藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證等,對(duì)疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員依照本法第八十二條規(guī)定給予處罰。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有前款規(guī)定違法行為的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停一年以上十八個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開(kāi)除處分,并可以吊銷接種單位的接種資格,由原發(fā)證部門(mén)吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。
第八十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有本法第八十五條規(guī)定以外的違反疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范行為的,由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,沒(méi)收違法所得;拒不改正的,對(duì)接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處十萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位有前款規(guī)定違法行為的,縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)可以對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開(kāi)除處分,由原發(fā)證部門(mén)吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書(shū)。
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