藥事管理--藥品注冊(cè)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)如何界定？
報(bào)考2020年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生比較關(guān)心“藥事管理--藥品注冊(cè)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)如何界定？”，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為各位考生整理如下：
藥品注冊(cè)和藥品注冊(cè)申請(qǐng)的界定
藥品注冊(cè) | 是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程 |
藥品注冊(cè)申請(qǐng)人（簡(jiǎn)稱“申請(qǐng)人”） | 提出藥品注冊(cè)申請(qǐng)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的機(jī)構(gòu) |
藥品注冊(cè)申請(qǐng) | 包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng) |
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