新版《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)變動 |
2020年 | 變動情況 |
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略 | 第一節(jié) 健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策
在原第二章“建立國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度”的基礎上進行調(diào)整。新增:“健康中國戰(zhàn)略”內(nèi)容。
第二節(jié) 基本醫(yī)與療保障制度
在原第五章“第四節(jié)醫(yī)療保障用藥管理”的基礎上進行調(diào)整。
第三節(jié) 藥品安全與藥品供應保障制度
在原第二章“藥品供應保障制度、國家基本藥物制度”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理
將原第一章“第一節(jié)執(zhí)業(yè)藥師管理”與“第二節(jié)”執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)道德與服務”進行整合。 |
第二章 藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理 | 第一節(jié)藥品管理立法在原第三章“第三節(jié)藥品管理立法”的基礎上進行調(diào)整。
第二節(jié) 藥品督管理行政法律制度
在原第三章“第四節(jié)“藥品監(jiān)督管理行政法律制度”的基礎上進行調(diào)整。
第三節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理機構
在原第三章“第—節(jié)“藥品監(jiān)督管理機構”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 藥品技術監(jiān)督
將原第八章“第一節(jié) 藥品標準管理”“第三節(jié)進行整合藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和藥品質(zhì)量公告”進行整合。 |
第三章 藥品研制和生產(chǎn)管理 | 第一節(jié) 藥品顏值與注冊管理
在原第四章“第一節(jié) 藥品研制與注冊管理”內(nèi)容的基礎上進行增刪。
第二節(jié) 藥品上市許可持有人
新增內(nèi)容
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
在原第四章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”內(nèi)容的基礎上進行增刪。新增“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風險管理”
第四節(jié) 藥品不良反應與監(jiān)測管理
在原第五章“第五節(jié) 藥品不良反應報告與監(jiān)測”的基礎上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品召回管理
在原第四章“第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理”中“藥品召回管理”的基礎上進行調(diào)整。 |
第四章 藥品經(jīng)營管理 | 第一節(jié) 藥品經(jīng)營許可與行為管理
在原第五章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”的基礎上進行了較大調(diào)整;新增“藥品經(jīng)營行為管理、網(wǎng)絡藥品經(jīng)營管理、藥品全程追溯”內(nèi)容。
第二節(jié) 藥品進出口管理
新增內(nèi)容
第三節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
在原第五章“第三節(jié) 處方藥和非處方藥分類管理”的基礎上進行了較大調(diào)整。 |
第五章 醫(yī)療結構藥事管理 | 第一節(jié) 醫(yī)療機構藥事管理和藥學工作
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的基礎上進行了較大調(diào)整。
第二節(jié) 醫(yī)療機構藥品配備、購進與儲存管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥品采購與庫存管理”的基礎上進行較大調(diào)整。
第三節(jié) 處方與調(diào)配管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“處方與調(diào)配管理”的基礎上進行較大調(diào)整。
第四節(jié) 醫(yī)療機構制劑管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“醫(yī)療機構制劑管理”的基礎上進行較大調(diào)整。
第五節(jié) 藥物臨床應用管理
在原第五章“第二節(jié) 藥品使用管理”的“藥物臨床應用管理”的基礎上進行較大調(diào)整。 |
第六章 中藥管理 | 第一節(jié) 中藥與中藥傳承創(chuàng)新在原第六章“第一節(jié) 中藥和中藥創(chuàng)新發(fā)展”的基礎上進行調(diào)整。
第二節(jié) 中藥藥材管理
在原第六章“第二節(jié) 中藥藥材管理”的基礎上進行調(diào)整。
第三節(jié) 中藥飲片管理
在原第六章“第三節(jié) 中藥飲片管理”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理
在原第六章“第四節(jié) 中成藥與醫(yī)療機構中藥制劑管理”的基礎上進行調(diào)整。 |
第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 | 第一節(jié) 疫苗管理在原第七章“第六節(jié) 疫苗管理”的基礎上進行調(diào)整
第二節(jié) 血液制品管理
新增內(nèi)容
第三節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理
在原第七章“第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品的管理”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理
在原第七章“第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品的管理”的基礎上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品類易制毒化學品的管理
在原第七章“第三節(jié) 藥品類易制毒化學品的管理”的基礎上進行調(diào)整。
第六節(jié) 含特殊藥品復方制劑的管理
在原第七章“第四節(jié) 含特殊藥品復方制劑的管理”的基礎上進行調(diào)整。
第七節(jié) 興奮劑管理
在原第七章“第五節(jié) 興奮劑管理”的基礎上進行調(diào)整。 |
第八章 藥品信息、廣告、價格管理及消費者權益保護 | 第一節(jié) 藥品安全信息與品種檔案管理
新增內(nèi)容
第二節(jié) 藥品包裝、標簽和說明書管理
在原第八章“第二節(jié) 藥品說明書和標簽管理”的基礎上進行調(diào)整。新增:“藥品包裝管理規(guī)定”內(nèi)容
第三節(jié) 藥品廣告管理
在原第九章“第一節(jié) 藥品包裝管理規(guī)定”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的管理
在原第五章“第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理”“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營”的基礎上進行調(diào)整。
第五節(jié) 藥品價格管理
新增內(nèi)容
第六節(jié) 反不正當競爭
在原第九章“第二節(jié) 反不正當競爭”的基礎上進行調(diào)整。
第七節(jié) 消費者權益保護
在原第九章“第三節(jié) 消費者權益保護”的基礎上進行調(diào)整。 |
第九章 醫(yī)療器械、化妝品和特殊食品的管理 | 第一節(jié) 醫(yī)療器械管理
在原第十一章“第一節(jié) 醫(yī)療器械管理”的基礎上進行調(diào)整。
第二節(jié) 藥品化妝品管理
在原第十一章“第三節(jié) 藥品化妝品管理”的基礎上進行調(diào)整。
第三節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學配方視頻和嬰幼兒配方食品管理
在原第十一章“第二節(jié) 保健食品、特殊醫(yī)學配方視頻和嬰幼兒配方食品管理”的基礎上進行調(diào)整。 |
第十章 藥品安全法律責任 | 第一節(jié) 藥品安全法律責任構成與分類
在原第十章“第一節(jié) 藥品安全法律責任概述”的基礎上進行調(diào)整。
第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任
在原第十章“第二節(jié) 生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責任”的基礎上進行調(diào)整。
第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任
在原第十章“第三節(jié) 違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責任”的基礎上進行調(diào)整。
第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任
在原第十章“第四節(jié) 違反特殊管理藥品規(guī)定的法律責任”的基礎上進行調(diào)整。
第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任
在原第十章"第五節(jié) 違反中醫(yī)藥法相關規(guī)定的法律責任"的基礎上進行調(diào)整。
第六節(jié)藥品質(zhì)量侵權的法律責任
在原第十章"第六節(jié) 藥品質(zhì)量侵權的法律責任"的基礎上進行調(diào)整。 |