藥品行政許可事項和實例——法規(guī)
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藥品行政許可事項
| 藥品行政許可事項 | 藥品行政許可實例 |
| 藥品生產(chǎn)許可 | 頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 |
| 藥品經(jīng)營許可 | 頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》 |
| 藥品上市許可 | 頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準證明文件 |
| 藥品臨床研究許可 | 頒發(fā)藥品臨床研究批準證明文件 |
| 進口藥品上市許可 | 頒發(fā)《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》 |
| 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可 | 頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》 |
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