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第五章藥品的臨床評價方法與應(yīng)用

知識點：新藥臨床評價

1.新藥臨床評價的分期

（1）上市前藥物臨床評價階段：臨床試驗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。

（2）上市后藥物臨床再評價階段：臨床試驗Ⅳ期。

2.新藥四期臨床評價的局限性

（1）病例數(shù)目少。

（2）觀察時間短。

（3）特殊人群未納入。

（4）考察不全面。

（5）管理有漏洞。

未完待續(xù)……

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