“醫(yī)療器械”是執(zhí)業(yè)藥師知識點，為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理出如下相關知識：
| 類型 | 境內(nèi) VS 進口 | 申請人（備案人） | 審查（備案機關） |
| 一類 | 境內(nèi) | 備案人 | 設區(qū)的“市級藥監(jiān)部門”提交備案資料 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”提交備案資料 | |
| 二類 | 境內(nèi) | 申請人 | “省級藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)給注冊證 | |
| 三類 | 境內(nèi) | 申請人 | “國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
| 進口 | 境外生產(chǎn)企業(yè) | “ 國藥監(jiān)部門”審查，批準后發(fā)注冊證 |
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