
很多考生想知道如何高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師考試備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則”,詳細(xì)內(nèi)容如下,希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理原則:
(1)以社會效益為最高準(zhǔn)則
藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的目的。因此,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會效益為最高準(zhǔn)則。
(2)質(zhì)量第一的原則
藥品是特殊商品,藥品的質(zhì)量至關(guān)重要,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,才能保證療效;否則將無效,以致于貽誤病情。因此,質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全,我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。
(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則
總結(jié)以往經(jīng)驗,要搞好藥品監(jiān)督管理工作,必須對其立法,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時,必須依靠科學(xué)的管理方法,如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作。《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實施就是對藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。
(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則
為了加強對藥品的監(jiān)督管理,國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機構(gòu),專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室,開展自檢活動,還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗員,開展監(jiān)督工作。這三支力量相結(jié)合,發(fā)揮著越來越大的作用。
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