
醫(yī)學教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了“藥品安全風險的特點、分類”相關內容,詳細如下:
藥品安全管理就是藥品安全的風險管理,最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來,堅持預防為先,發(fā)揮多元主體作用,落實好各方責任,形成全鏈條管理,切實把藥品安全風險管控起來。
藥品安全風險大致有以下幾方面特點:
1、復雜性:一方面,藥品安全風險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié),受多種因素影響,任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題,都會破壞整個藥品安全鏈;另一方面,藥品安全風險主體多樣化,即風險的承擔主體不只是患者,還包括藥品生產者、經營者、醫(yī)生等。
2、不可預見性:由于受限于當代的認識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異,以及有些藥品存在蓄積毒性的特點,藥品的風險往往難以預計。
3、不可避免性:囿于人類對藥品認識的局限性,藥品不良反應往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生,這也是人們必須要承擔的藥物負面作用。
分類:藥品安全風險可分為自然風險和人為風險。
藥品安全的自然風險,又稱“必然風險”、“固有風險”,是藥品的內在屬性,屬于藥品設計風險;自然風險是客觀存在的,由藥品本身所決定的,來源于已知或者未知的藥品不良反應。
藥品安全的人為風險,屬于“偶然風險”,是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風險,存在于藥品的研制、生產、經營、使用各個環(huán)節(jié);屬于藥品的制造和使用風險,主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險,是我國藥品安全風險的關鍵因素。
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