
很多朋友對于中成藥的管理了解的不是很清楚,醫(yī)學教育網搜集整理相關內容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助!
(1)申請專利的中藥品種,依照專利法的規(guī)定辦理。
(2)受保護的中藥品種,必須是列入國家藥品標準的品種,分為一級和二級進行管理。
中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種的保護期限為7年。
(3)申請中藥一級保護品種應具備的條件:
對特定疾病有特殊療效的;相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;用于預防和治療特殊疾病的。
(4)申請中藥二級保護品種應具備的條件:
符合上述一級保護的品種或者已經解除一級保護的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。
(5)中藥保護品種的保護措施
中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密。
中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限,時間為7年。 被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產。
以上就是中成藥的管理全部內容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多執(zhí)業(yè)藥師相關內容請隨時關注醫(yī)學教育網!
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