
很多朋友對于雜質(zhì)來源和分類了解的不是很清楚,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助!
1.雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效,甚至對人健康有害的物質(zhì)。
2.雜質(zhì)的來源,主要有兩個:
一是由生產(chǎn)過程中引入。(精制未能完全除去,原料不純或存在反應不完全,中間產(chǎn)物與副產(chǎn)物)。
二是在貯藏過程中產(chǎn)生。(貯藏過程外界條件影響,或因微生物的作用,發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化,產(chǎn)生有關的雜質(zhì))。
3.雜質(zhì)按來源分類,可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。一般雜質(zhì)是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)。如酸、堿、水份、氯化物、硫酸鹽等。特殊雜質(zhì)是指在個別藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。
雜質(zhì)按其性質(zhì)還可分為信號雜質(zhì)和有害雜質(zhì),信號雜質(zhì)本身一般無害,其含量多少可以反映出藥物純度水平。有害雜質(zhì)如重金屬、砷鹽,在質(zhì)量標準中要嚴格控制,以保證用藥安全。
以上就是雜質(zhì)來源和分類全部內(nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多執(zhí)業(yè)藥師相關內(nèi)容請隨時關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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