日前，工信部就《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》公開征求意見。規(guī)劃提出，2025年時我國醫(yī)療裝備的產(chǎn)品性能和質(zhì)量將達到國際水平，預計將有6家至8家企業(yè)進入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強。

基于上述目標，工信部對醫(yī)療裝備重點發(fā)展、突破方向作了詳細規(guī)劃。

在診斷檢驗裝備上，《規(guī)劃》提出要開發(fā)高端影像診斷裝備，促進影像診斷裝備智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。攻關突破基于新一代細胞標記、微流控分析技術的高端細胞分析裝備，多功能、集成化檢驗分析裝備，高性能生化分析裝備、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設備等。提升面向重大疾病診斷的即時即地檢驗（POCT）裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

要重點突破雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數(shù)能譜CT、醫(yī)用內(nèi)窺鏡等影像診斷設備，LC-MS/MS（液相色譜.質(zhì)譜/質(zhì)譜聯(lián)用）全自動前處理設備、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀等微生物分析設備，生化免疫分析流水線等裝備。

在治療裝備領域，開發(fā)多模式圖像、多治療計劃融合以及自適應放射治療裝備。發(fā)展高效率、高效能超聲治療、電流治療、磁場治療裝備。攻關智能手術機器人，提升治療過程視覺實時導航、力感應隨動等智能控制功能，推進手術機器人在重大疾病治療中的規(guī)范應用。著重提升質(zhì)子治療系統(tǒng)、重離子治療系統(tǒng)等放射治療設備，腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、神經(jīng)手術機器人等裝備性能品質(zhì)。

在監(jiān)護與生命支持裝備上，要研制腦損傷、腦發(fā)育、顱內(nèi)血氧、疼痛等新型監(jiān)護裝備，發(fā)展遠程監(jiān)護裝備，提升裝備智能化、精準化水平。推進急救、新生兒專科等領域高端監(jiān)護與生命支持裝備創(chuàng)新發(fā)展。推動透析設備、呼吸機等產(chǎn)品的升級換代和性能提升。

攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫(yī)療芯片、人工智能和大數(shù)據(jù)的醫(yī)療級可穿戴監(jiān)護裝備和人工器官。攻關體外膜肺氧合機（ECMO）、人工器官，支持有創(chuàng)呼吸機、高頻呼吸機、醫(yī)用無創(chuàng)呼吸機、連續(xù)性血液凈化設備（CRRT）、自動腹膜透析設備、經(jīng)鼻高流量氧療儀等產(chǎn)品迭代創(chuàng)新。

在中醫(yī)診療裝備上，要深度挖掘中醫(yī)藥原創(chuàng)資源，開發(fā)融合大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術的中醫(yī)特色裝備，推進中醫(yī)健康狀態(tài)辨識、中醫(yī)診斷治療、遠程醫(yī)療等裝備發(fā)展，不斷提升中醫(yī)藥健康服務能力。

在婦幼健康裝備上，要推動裝備遠程化、無線化、定制化發(fā)展。研制符合婦女、兒童特殊需求的診斷、治療、保健裝備，發(fā)展孕產(chǎn)期保健、兒童保健可穿戴裝備。發(fā)展危重癥新生兒轉運、救治、生命支持及早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變篩查等裝備。攻關唐氏綜合征產(chǎn)前篩查分析、神經(jīng)管畸形產(chǎn)前篩查、三體綜合征風險計算等優(yōu)生優(yōu)育診斷分析軟件。

在保健康復裝備發(fā)展中，要提高推拿、牽引、光療、電療、磁療、運動治療、康復輔具等傳統(tǒng)保健康復裝備水平，推進系統(tǒng)化、定制化發(fā)展。研發(fā)臨床邏輯、傳感測控技術、人工智能算法融合的保健康復裝備，發(fā)展基于機器人、智能視覺與語音交互、腦-機接口、人-機-電融合與智能控制技術的新型護理裝備和康復裝備。提升平衡功能檢查訓練、語言評估與訓練、心理調(diào)適等專用康復裝備供給能力。

在植介入器械上，要加快微型化、精密化植入式心臟起搏裝備、神經(jīng)刺激裝備研制。推動應用先進材料、3D打印等技術，提升血管支架、骨科植入、口腔種植等產(chǎn)品的生物相容性及力學性能水平。提升冠脈藥物洗脫支架等血管介入材料性能，推進各類食道、膽道、氣管支架等產(chǎn)品升級換代。發(fā)展生物活性復合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神經(jīng)、仿生皮膚組織等。

此外，《規(guī)劃》還對醫(yī)療設備跨界融合創(chuàng)新做出了指示。支持醫(yī)療裝備與電子信息、通信網(wǎng)絡、互聯(lián)網(wǎng)等跨領域合作，推進傳統(tǒng)醫(yī)療裝備與5G、人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、3D打印等新技術融合嵌入升級。推進智慧醫(yī)療、健康云服務，遠程會診、遠程手術、醫(yī)療輔助服務，開發(fā)“3D打印+醫(yī)療健康”新產(chǎn)品，推進醫(yī)療器械、康復器械、植入物、軟組織修復等個性化定制發(fā)展；提升CT、MR（核磁共振）醫(yī)療裝備的智能化診斷水平。

鼓勵航空航天、電子信息、核工業(yè)、船舶、通用機械、新材料等行業(yè)與醫(yī)療裝備跨領域合作，攻關突破ECMO（體外膜肺氧合機）用中空纖維膜、CT球管用真空髙溫軸承、大容量旋轉靶盤等基礎材料;CT探測器模擬芯片，多模態(tài)設備模擬前端芯片、可穿戴設備SOC芯片等一批核心元器件；有創(chuàng)呼吸機用比例閥；透析設備用真空泵、醫(yī)療機器人用減速機等一批關鍵零部部件，提升產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定供應能力。

同時，在后疫情時代，針對傳染性疾病的應急醫(yī)療裝備也成為《規(guī)劃》的重要部分。文件指出，要開發(fā)傳染病新型消毒滅菌與感染控制設備、個人防護裝置、家庭隔離負壓裝置、傳染病人轉運正壓與負壓裝備、智能化居家隔離監(jiān)護系統(tǒng)、應急救援多功能方艙、全自動核酸檢測設備、核酸快速診斷設備等，推進電感耦合等離子體/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高通量檢測及測序等裝備升級。提升傳染源識別、傳染途徑切斷等水平，提高突發(fā)傳染病的應急反應能力。