醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（國務(wù)院第650號(hào)令）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（國家總局2014年第64號(hào)）》等法規(guī)條例陸續(xù)實(shí)施，為使原質(zhì)量管理體系內(nèi)審人員適應(yīng)新法規(guī)條例要求，逐步向醫(yī)療器械GMP過渡，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，受省食品藥品監(jiān)督管理局委托，深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)與廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心定于5月起舉辦《醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員精講培訓(xùn)班》。通知詳情如下：

一、培訓(xùn)人員條件：

原經(jīng)由廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心培訓(xùn)取得《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》的人員。

不符合培訓(xùn)條件的人員請(qǐng)另行參加協(xié)會(huì)和中心聯(lián)合舉辦的《醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員培訓(xùn)班》；

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

1、醫(yī)療器械監(jiān)管要求

條例修訂的有關(guān)思路、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、上市后監(jiān)管

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）解讀

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)

生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查企業(yè)常見問題、體系檢查準(zhǔn)備工作

三、培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)：

因?yàn)楦鞯貓?bào)名的學(xué)員數(shù)量不多，現(xiàn)廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心決定將深圳、珠海、廣州三期的培訓(xùn)班聯(lián)合一起在廣州開班。

預(yù)計(jì)時(shí)間2015年7月29-30日。

通知將于近日公布，請(qǐng)留意網(wǎng)站：開課通知

如需取消報(bào)名，請(qǐng)告知，已經(jīng)匯款的學(xué)員，可以下載退款申請(qǐng)書申請(qǐng)退款。如計(jì)劃正常參加廣州班的已經(jīng)付款的學(xué)員，無需申請(qǐng)退款。

造成不便，敬請(qǐng)諒解。退款申請(qǐng)書請(qǐng)點(diǎn)擊下載

*退款賬號(hào)請(qǐng)和付款的賬號(hào)一致。否則將會(huì)退款失敗

*請(qǐng)蓋章后拍照或掃描發(fā)送至：szsamd@163.com，申請(qǐng)書原件順風(fēng)到付至：南海大道3025號(hào)南山知識(shí)服務(wù)大樓213；深圳醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，培訓(xùn)班收，26016044

四、培訓(xùn)證書：

學(xué)習(xí)結(jié)束經(jīng)考核合格者由廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級(jí)專員》證書。

五、報(bào)到事項(xiàng)：

請(qǐng)攜帶如下資料：

1、報(bào)到時(shí)請(qǐng)?zhí)峤弧夺t(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書》

2、身份證復(fù)印件；

3、大一寸彩照2張（用于培訓(xùn)證書，統(tǒng)一印制）；

4、學(xué)費(fèi)匯款憑證復(fù)印件。

六、報(bào)名事項(xiàng)：

請(qǐng)點(diǎn)擊網(wǎng)頁右下方「我要報(bào)名」綠色按鈕，填寫報(bào)名表格并提交。

注意：填寫報(bào)名表時(shí)，請(qǐng)仔細(xì)核對(duì)、確認(rèn)報(bào)名信息，若在網(wǎng)頁下方「已報(bào)名人員」清單中出現(xiàn)報(bào)名者姓名，則代表報(bào)名成功；報(bào)名表中的「培訓(xùn)項(xiàng)目」填寫「GMP精講班」。

七、培訓(xùn)費(fèi)用：

培訓(xùn)費(fèi)用每人1200元（含培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)、資料費(fèi)、考試及證書費(fèi)、午餐費(fèi)）。

注意：培訓(xùn)費(fèi)用均通過銀行轉(zhuǎn)帳至以下賬戶，轉(zhuǎn)賬時(shí)請(qǐng)備注「GMP精講班」，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金繳費(fèi)。協(xié)會(huì)開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。請(qǐng)勿使用支付寶等第三方支付平臺(tái)轉(zhuǎn)賬。

八、賬戶信息：

帳戶名稱：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

開戶行：招商銀行深圳南油支行

帳號(hào)：812584532210001

九、聯(lián)系咨詢：

聯(lián)系人：余先生、高小姐、裴小姐

電話：0755-26016044、26016045

傳真：0755-26510955

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

2015年4月29日