南京大學(xué)生物制藥工程研究中心:
南京大學(xué)生物制藥工程研究中心暨教育部蛋白質(zhì)與多肽藥物工程研究中心是2004年初所組建的,位于江蘇省蘇州市,2006年由教育部正式批準(zhǔn)立項(xiàng),2008年底通過教育部驗(yàn)收。“中心”目前已擁有一支由24位在美國留學(xué)工作多年的資深科學(xué)家領(lǐng)銜的80余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),以及8000平方米的生物制藥技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、2000平方米年產(chǎn)2千克蛋白質(zhì)與多肽藥物的基因工程中試研究平臺、1000平方米臨床前研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。
“中心”具備了新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試與工業(yè)化生產(chǎn)的的完整工作系統(tǒng),在發(fā)酵、抗體工程細(xì)胞株構(gòu)建、哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)、分離純化、制劑配方等關(guān)鍵工藝技術(shù)方面均取得獨(dú)創(chuàng)性的重大突破的基礎(chǔ)上,逐漸建立起四大研發(fā)平臺,來解決蛋白質(zhì)與多肽新藥生產(chǎn)中的關(guān)鍵技術(shù)問題:
1)以分子醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的蛋白質(zhì)及多肽新藥研發(fā)平臺:用于新藥研制;
2)蛋白質(zhì)及多肽藥物基因工程生產(chǎn)工藝研發(fā)平臺:用于生產(chǎn)工藝的開發(fā);
3)蛋白質(zhì)及多肽藥物質(zhì)量檢測技術(shù)平臺:用于質(zhì)量檢測;
4)臨床前實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研發(fā)平臺:用于臨床前研究。
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