國內(nèi)外生物技術藥品發(fā)展簡況 【臨床藥學討論版】：

現(xiàn)代生物技術產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟新的增長點。生物技術藥品代表著當前醫(yī)藥高新技術的最新成果。自1982年世界上第一個基因工程產(chǎn)品——重組人胰島素問世以來，到1998年全世界上市的生物技術新藥共計40個，而光1999年全世界上市的生物技術新藥已達92個，一年中新上市的生物技術藥品的比前16年的總和還要多！美國是現(xiàn)代生物技術的發(fā)源地，其生物技術開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化居世界領先地位。目前已有1300多家公司從事生物技術的研發(fā)，至今已有53種生物技術新藥問世 .除已上市新藥外，1998年美國還有350種生物技術藥物處于不同的臨床研究階段，目前其生物技術研究的熱點在人類基因組研究（HGP）、基因治療、克隆技術以及植物染色體組等的研究上。日本的生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，進入90年代日本政府及時調(diào)整了政策，加大投入，以以前所未有的姿態(tài)挑戰(zhàn)，1996年日本生物生物技術產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模已達6552億日元。主要從基因操作、細胞融合、組織培養(yǎng)等技術制造藥物、輕工產(chǎn)品等。另外，瑞典近年來在生物技術領域的基礎研究、應用研究和產(chǎn)業(yè)化方面都已躋身世界前列。在某些領域還居世界前列。

我國生物技術的研發(fā)雖然起步較晚，但一開始就受到黨和國家的高度重視，國家已制訂了明確的發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術政策，現(xiàn)在已有200多個單位從事生物技術的相關研究，有140家企業(yè)在進行醫(yī)藥生物技術產(chǎn)品的開發(fā)工作。現(xiàn)在正式投入生產(chǎn)的有重組人干擾素（α-1b、α-2a、γ）、重組人白細胞介素-2、重組G-CSF、重組GW-CSF、重組人EPO、重組人表皮生長因子（外用），重組bFGF（外用）及重組乙肝疫苗等20種產(chǎn)品，產(chǎn)值已達30億元人民幣。但是我國在生物技術藥品的研發(fā)方面還有在仿制多、創(chuàng)新少、“高”水平重復、規(guī)模小、品種少、融資渠道單一、產(chǎn)業(yè)化基礎薄弱等弱點，只有抓住機遇，努力拼搏，奮起直追，才能取得更大的發(fā)展。醫(yī)學教育網(wǎng)。