“精神藥品--生產管理辦法”是藥事管理法規(guī)知識點，為了方便廣大考生備考，醫(yī)學教育網小編整理出如下相關知識：

第1條

精神藥品由國家指定的生產單位按計劃生產，其他任何單位和個人不得從事精神藥品的生產活動。

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產單位，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。

第二類精神藥品制劑的生產單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。

第2條

精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產計劃，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達。第二類精神藥品制劑的年度生產計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。

精神藥品的生產部門未經批準，不得擅自改變生產計劃。

第3條

精神藥品的原料和制劑，按國家計劃調撥，生產單位不得自行銷售。

第4條

精神藥品的原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理；建立生產計劃執(zhí)行情況的報告制度，按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門和同級醫(yī)藥管理部門，并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。

在生產精神藥品的過程中產生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。

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