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藥事管理與法規(guī)--藥品不良反應的評價與控制

2019-04-24 17:33 醫(yī)學教育網
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藥品不良反應的評價與控制是藥事管理與法規(guī)??贾R點,相信很多執(zhí)業(yè)藥師考生們都想知道,為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下相關介紹:

(一)藥品不良反應的評價

藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價,并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。

省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心應及時對藥品不良反應報告進行核實醫(yī)|學教|育網搜集整理,作出客觀、科學、全面的分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心,由國家藥品不良反應監(jiān)測中心作進一步的分析評價。

(二)藥品不良反應的控制

根據分析評價結果,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;

對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批準證明文件,并予以公布。

已被撤銷批準證明文件的藥品,不得生產或者進口、銷售和使用;已經生產或者進口的,由當?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

以上是小編為大家整理的藥品不良反應的評價與控制的相關介紹!希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師相關資訊請關注醫(yī)學教育網!

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