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(1)松片:主要由于物料粘性力差,壓力不足造成。
(2)粘沖:主要原因為顆粒不夠干燥,潤滑劑選用不當或用量不足,沖頭表面粗糙等。
(3)裂片:產(chǎn)生的原因有:物料細分太多,壓縮時空氣不易排出;物料塑性差、易彈性變形;壓片機壓力不均,轉(zhuǎn)速過快等。
(4)片重差異超限:產(chǎn)生原因有顆粒流動性不好,顆粒大小相差懸殊或細粉過多;沖頭與模孔吻合性不好等。
(5)引濕受潮(使崩解遲緩):主要原因為粘合劑、崩解劑、疏水性潤滑劑等輔料的選用或用量,以及壓片時的壓縮力造成偏激的空隙率低和潤濕性差,水分滲入速度慢。
(6)溶出超限:影響因素有片劑不崩解、顆粒過硬、藥物溶出度差。
(7)藥物含量不均勻:所有造成片重差異超限的因素都可造成片劑中藥物含量不均。醫(yī)學|教育網(wǎng)整理可溶性成分在顆粒之間的遷移也是造成小劑量藥物含量均勻度不合格的重要原因。