醫(yī)院制劑與藥廠產(chǎn)品不同，特點是品種多，產(chǎn)量少。為了保證質(zhì)量和標準化，每種產(chǎn)品的制備標準除按藥典規(guī)定者外，在制造時尚應制訂技術操作規(guī)程。

普通制劑室的主要任務是配制藥典制劑（包括“部頒標準”和“地方標準”）及本院協(xié)定處方的預制藥劑，例如合劑、溶液劑、散劑、軟膏劑、酊劑、混懸劑、栓劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。

滅菌制劑室負責大輸液及各種規(guī)格的注射劑、滴眼劑等。

為了保證制劑質(zhì)量，對自配制劑業(yè)務管理應注意下述幾點：

（一）制劑用原料、輔料必須符合藥用標準；注射用原料應符合注射用規(guī)格標準。注射劑原料原產(chǎn)廠牌或批號應有登記，發(fā)現(xiàn)原料包裝可疑時應做全面質(zhì)量檢查，如已受潮變質(zhì)、發(fā)霉等則不可再供注射用原料。

（二）配制制劑時應將所需的原料、輔料集中放置在制劑臺上，根據(jù)處方的藥名、用量、規(guī)格仔細稱量，確認無誤后監(jiān)督投料，按照操作規(guī)程配制。配制完畢由配制人和核對人共同簽字，并取樣送交藥檢室檢驗，經(jīng)藥品質(zhì)量檢查合格發(fā)證后方可使用。

（三）配制人員必須穿戴工作衣帽，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生制度。在配制滅菌制劑時，配制人員必須穿戴消毒衣、帽、口罩、鞋進入操作室后不得隨意走出進入。

（四）配制注射劑特別是大輸液應采用層流潔凈柜和微孔濾膜裝置以提高注射劑的質(zhì)量。在灌裝前需經(jīng)半成品檢查（包括澄明度及定性、定量檢查），合格后方可分裝。注射劑除應檢查裝量、澄明度、無菌等外，有關含量測定、鑒別試驗、pH值、熱原檢查及安全試驗等項目，可根據(jù)有關規(guī)定進行。

（五）凡受熱不穩(wěn)定而不能用加熱滅菌者或藥液粘稠帶有結(jié)晶性顆粒無法用濾過法除菌者，均需通過無菌操作技術制得。無菌操作室或柜的衛(wèi)生要求及消毒處理、結(jié)構(gòu)和設備均應符合要求，以保證無菌制劑的質(zhì)量。

（六）對配制藥物所用的容器應保持清潔，衡器保持精確（如天平經(jīng)常檢查靈敏度）。配制內(nèi)服、外用、毒藥的量具、容器，配制滴眼劑的散瞳藥和縮瞳藥的量具、貯藥器，均應嚴格分開，不能混用。滅菌制劑所用的玻璃瓶、眼藥瓶、橡皮塞等的質(zhì)量應符合規(guī)定要求。

（七）為避免發(fā)生混淆差錯，在同一室內(nèi)不得同時進行兩種制劑的制備醫(yī)學教|育網(wǎng)搜集整理。凡兩種以上制劑同時滅菌消毒時，應有明顯標志，以示區(qū)別。已消毒與未消毒的藥劑應嚴格區(qū)別開，決不可混淆。

（八）配制注射劑和滴眼劑的注射用水必須新鮮，最多不能超過24小時。配制靜脈注射用水最好用2～4小時內(nèi)的蒸餾水。并定期對蒸餾水作全面質(zhì)量檢查，使之符合藥典規(guī)定。

（九）配制注射劑（特別是大輸液）全部時間，一般不超過4～6小時，以防細菌生長而產(chǎn)生熱原。

（十）制劑成品的包裝和標簽的書寫（印字）應正確、清晰，并標明品名、含量、規(guī)格、裝量、配制日期（批號）；有效其藥品尚應注明換顏色日期等。嚴格保管，剩余標簽應清點消毀。