藥物分析學(xué)手段：

藥物分析從20世紀(jì)初的一種專門技術(shù)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，逐步發(fā)展成為一門日臻成熟的科學(xué)——藥物分析學(xué)。該學(xué)科涉及的研究范圍包括藥品質(zhì)量控制、臨床藥學(xué)、中藥與天然藥物分析、藥物代謝分析、法醫(yī)毒物分析、興奮劑檢測和藥物制劑分析等。隨著藥物科學(xué)的迅猛發(fā)展，各相關(guān)學(xué)科對藥物分析學(xué)不斷提出新的要求。它已不再僅僅局限于對藥物進(jìn)行靜態(tài)的質(zhì)量控制，而是發(fā)展到對制藥過程、生物體內(nèi)和代謝過程進(jìn)行綜合評價和動態(tài)分析研究。

藥物分析在藥品的質(zhì)量控制中擔(dān)任著最主要的任務(wù)。包括藥物成品的理化檢驗(yàn)，藥物生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，藥物貯存過程中的質(zhì)量考察，醫(yī)院調(diào)配制劑的快速分析，新藥研究開發(fā)中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂以及體內(nèi)藥物分析等。

首先，是藥物成品的理化檢驗(yàn)，通過檢驗(yàn)，判斷藥品是否符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，合格的藥品方能銷售和使用。在藥物的生產(chǎn)過程中，為保證產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對原料、中間體、副產(chǎn)物等進(jìn)行分析監(jiān)控。對貯存過程中的藥品需要定期進(jìn)行質(zhì)量考察，以便采用合理的貯存條件和管理方法，保證藥品在貯存和使用過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。在醫(yī)院調(diào)配制劑的快速分析檢驗(yàn)同樣需要藥物分析的手段，以保證其制劑的質(zhì)量。

其次，在新藥的研制開發(fā)中，除對新藥的合成路線、藥理毒理、制劑工藝等進(jìn)行研究外，還需要進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究。即根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和可能影響質(zhì)量的因素，設(shè)計(jì)出藥品真?zhèn)蔚蔫b別、純度檢查和含量測定的方法，并建立新藥的質(zhì)量標(biāo)難。

此外，在藥物代謝動力學(xué)、藥物制劑生物利用度、臨床藥理學(xué)以及臨床血藥濃度監(jiān)調(diào)中，同樣需要藥物分析的方法和手段，對血液、組織、器官中的藥物進(jìn)行定性和定量分析，了解藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和消除等一系列過程，研究藥物的作用特性和作用機(jī)制，為臨床合理用藥，尋找活性代謝物，發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物提供必要的信息。

由此可見，從藥物的研制、生產(chǎn)、貯藏、供應(yīng)、使用到臨床血藥濃度監(jiān)測一系列過程都離不開藥物分析的方法和手段。所以藥物分析不僅僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)，而且要深入到生物體內(nèi)、代謝過程、工藝流程、反應(yīng)歷程和綜合評價上進(jìn)行動態(tài)的分析監(jiān)控，分析方法朝著更加準(zhǔn)確、靈敏、專屬、快速、多種方法聯(lián)用，以及連續(xù)化、自動化、最優(yōu)化和智能化方向發(fā)展。將使藥物分析工作的質(zhì)量和效率進(jìn)一步提高，各種新技術(shù)、新方法的發(fā)展將會為藥物分析工作者提供更廣闊的空間。所有這些進(jìn)展，無疑將大大促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，進(jìn)一步確保藥品的安全性和有效性，更好地滿足人民群眾對身體健康日益迫切的需求。