原題:
[藥事管理與法規(guī)]下列說法正確的是
選項:
A.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的臨床前研究，包括處方篩選、配制工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理、毒理學(xué)研究等
B.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊所報送的資料應(yīng)當(dāng)真實、完整、規(guī)范
C.申請制劑所用的化學(xué)原料藥及實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片必須具有藥品批準(zhǔn)文號，并符合法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得使用商品名稱
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說明書和包裝標(biāo)簽由省藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)制劑申請時一并予以核準(zhǔn)
答案：
A, B, C, D, E
