原題:
[藥劑學(xué)]關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
選項(xiàng):
A.穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)
B.影響因素試驗(yàn)適用于原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D.供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E.加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
答案:
C