原題:
[藥事管理與法規(guī)]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的適用范圍是在國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的
選項(xiàng):
A.配制
B.調(diào)劑使用
C.制劑許可證
D.相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督
E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證
答案:
A, B, D
解析:
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》第一章 總則 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理,適用本辦法。