原題:
[生物化學(xué)]有下列情形之一的,不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報
有下列情形之一的,不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報
A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本題出自《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》。根據(jù)第十四條,有下列情形之一的,不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報:(一)市場上已有供應(yīng)的品種;(二)含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種;(三)除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;(四)中藥注射劑;(五)中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;(六)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(七)其他不符合國家有關(guān)規(guī)定的制劑。故本題選ABCDE。