原題:
[生物化學(xué)]《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)刨制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行
《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)刨制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行
A.減免注冊(cè)費(fèi)用
B.對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期
C.先予注冊(cè)
D.快速審批
E.集中審批
答案：
D
解析：
本題出自《藥品注冊(cè)管理辦法》，考查的是新藥的申報(bào)與審批。根據(jù)第四十八條規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)下列申請(qǐng)可以實(shí)行快速審批：(一)未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；(二)未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；(三)用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥；(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥；(五)突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品。故本題選D。
