原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口
B.不允許進(jìn)口
C.可無條件進(jìn)口
D.只要有市場就可以進(jìn)口
E.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準(zhǔn)可以進(jìn)口
答案：
A
解析：
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，考查的是申請進(jìn)口的藥品的規(guī)定。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品；未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品種安全、有效而且臨床需要的，可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準(zhǔn)進(jìn)口。因此可理解為未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的，在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口。故本題選A。
