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[生物化學]根據(jù) 中華人民共和國藥品管理法實施條例 的規(guī)定 ...

原題:
[生物化學]根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.可無條件進口
D.只要有市場就可以進口
E.經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口
答案:
A
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,考查的是申請進口的藥品的規(guī)定。根據(jù)第三十六條第一款規(guī)定,申請進口的藥品,應當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。因此可理解為未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的,在限定條件下可以依法批準進口。故本題選A。
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