原題:
[生物化學(xué)]藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是
藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品必須符合的基本條件是
A.必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品
B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求
E.除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第二十八條,購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件:(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。CE)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。故本題選ABCDE。