原題:
[生物化學(xué)]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定
A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法
B.中華人民共和國(guó)藥典
C.中藥飲片炮制規(guī)范
D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法
E.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄
答案：
A
解析：
本題出自《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。根據(jù)第二十九條，研制新藥，必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)資料和樣品，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。完成臨床試驗(yàn)并通過(guò)審批的新藥，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書(shū)。故本題選A。
