[生物化學(xué)]依據(jù) 中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例 以下關(guān)于...

原題:
[生物化學(xué)]依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是
依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是
A.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售
B.不得發(fā)布廣告
C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
D.不得辦理變更配制場(chǎng)所的手續(xù)
E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的制劑
答案:
A, B, E
解析:
本題出自《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。根據(jù)第二十一條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,依照本條例第二十條的規(guī)定向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格后,依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。故E說法不正確;第二十三條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,
特別推薦RSS | 地圖 | 最新