原題:
[生物化學]負責制定藥品不良反應報告管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施的部門是
負責制定藥品不良反應報告管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施的部門是
答案:
B
解析:
本組題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第六條,國家食品藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品不良反應監(jiān)測管理工作,并履行以下主要職責:(一)會同衛(wèi)生部制定藥品不良反應報告的管理規(guī)章和政策,并監(jiān)督實施;(二)通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況;(三)組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況,并會同衛(wèi)生部組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構的藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的開展情況;(四)對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調(diào)查、確認和處理;(五)對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品,國家食品