1.中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)是其中的化學成分

　　中藥特別是復方制劑含有有效成分多，雜質(zhì)多，未知成多，含量差異大，作用十分復雜（一藥多用山楂：在制劑中以健胃消食為主，測定有機酸的含量；若以治療心血管疾病為主，則測定黃酮類成分）。因此，只有在天然藥物化學、藥理學、藥劑學、藥物分析學及臨床和基礎(chǔ)醫(yī)學等方面進行深入研究，探明中藥制劑的作用機理、主要有效成分及相互的關(guān)系后，才能提出評價其質(zhì)量的客觀指標，制定出比較完善的質(zhì)量標準，實現(xiàn)中藥制劑質(zhì)量由控制向評價的轉(zhuǎn)變。

　　2.含量的影響因素多

　　原料藥材（生長環(huán)境、采收時間、貯藏條件）需經(jīng)檢驗；

　　2）工藝影響；

　　3）貯藏。