一、 總則
1.適用范圍:本辦法適用于開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構和人員。
2.處方的定義:處方是由注冊的和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。
3.處方開具與調劑原則:應當遵循安全、有效、經濟的原則。
二、處方管理一般規(guī)定
1.處方標準
?。?)前記:包括醫(yī)療機構名稱,費別,患者姓名,性別,齡,門診或住院病歷號,科別或病區(qū)和床位號,臨床診斷,開具日期等,并可添列特殊要求的項目。(麻醉藥和第一類精神藥品處方還應包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號)
?。?)正文:以rp或r(拉丁文recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。
?。?)后記:醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。
2.處方顏色:
(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標注“麻、精一”。
(2)急診處方淡黃色。
(3)兒科處方淡綠色
(4)普通處方白色。
(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標注“精二”。
3.處方書寫規(guī)范:共12條。
4.藥品劑量與數量書寫要求:
(1)一律用阿拉伯數字書寫。
(2)劑量應當使用公制單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位。容量以升(l)、毫升(ml)為單位。國際單位(iu)、單位(u)計算。中藥飲片以克(g)為單位。
(3)片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位。溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位。注射劑以支、瓶為單位,應注明含量。中藥飲片以劑為單位。
三、處方權的獲得
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1.經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師:在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
2.經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方:
(1)須經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。
(2)在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)的助理醫(yī)師,可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。
3.試用期的醫(yī)師開具處方:須經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。
?。ǘ┞樽硭幤放c第一類精神藥品處方權和調劑資格的取得:醫(yī)療機構進行培訓,本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經考核合格后取得處方權或藥品調劑資格。
四、處方的開具
1、購進同一通用名稱藥品品種的限制:注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。因特殊診療需要使用的其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。
2、使用藥品名稱的要求:(1)應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。(2)院內制劑:省級行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。(3)藥品習慣名稱:部公布。
3、處方有效期:(1)處方為開具當日有效。(2)特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。
4、處方一般用量:(1)一般處方不得超過7日用量。(2)急診處方一般不得超過3日用量。(3)處方用量延長規(guī)定:對于某些慢性病、老病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師必須注明理由。(4)特殊管理藥品處方:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。
5、不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量:
?。?)門(急)診一般患者:麻醉藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑為不得超過7日量;其他劑型不得超過3日量。第一類精神藥品:同麻醉藥品(哌醋甲酯用于治療兒童多動癥不得超過15日常用量)。第二類精神藥品:一般不超過7日常用量,延長需要注明理由。
?。?)門(急)診癌癥疼痛和中、重度慢性疼痛患者:麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲怀^3日常用量;控緩釋制劑為不得超過15日常用量;其他劑型不得超過7日常用量。
(3)住院患者:麻醉藥品和第一類精神藥品處方逐日開具,為1日常用量。
(4)特別需要加強管制的麻醉藥品:鹽酸二氫埃托啡為一次常用量,二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶為一次常用量,醫(yī)療機構使用。
6、處方要求
?。?)醫(yī)師利用開具普通處方時,需同時打印紙質處方。
?。?)其格式與手寫處方一致,打印的處方經簽名后有效。
?。?)藥學專業(yè)技術人員核發(fā)藥品時,必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品,并將打印處方收存?zhèn)洳椤?
五、處方的調劑
1.藥學專業(yè)技術人員應按操作規(guī)程調劑處方藥品:
(1)認真審核處方。
(2)準確調配藥品。
(3)正確書寫藥袋或粘貼標簽,應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、包裝。
(4)向患者交付處方藥品時,按照說明書或處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
(5)藥學專業(yè)技術人員在完成處方調劑后,應當在處方上簽名。
2.處方用藥適宜性審核的內容:共7項。
(1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定。
(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。
(3)劑量、用法的正確性。
(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。
(5)是否有重復給藥現(xiàn)象。
(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
(7)其他用藥不適宜情況。
3.用藥不適宜情形的處理:告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方。發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或用藥錯誤,告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關規(guī)定報告。
4、調劑處方“四查十對”:①查處方,對科別、姓名、齡;②查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數量;③查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;④查用藥合理性,對臨床診斷。
5、其他:(1)須憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得調劑。(2)藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。(3)藥師完成調劑后,在處方上簽名或加蓋專用簽章。(4)醫(yī)療機構不得限制門診就診人員外購藥品。
六、監(jiān)督管理
?。?)處方點評制度:填寫處方評價表。
?。?)不得從事處方調劑工作:未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員。
?。?)處方保存期限及銷毀程序:
保存期限:普通處方、急診處方、兒科處方保存1。醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2。麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留3。
銷毀程序:處方保存期滿后,經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。
?。?)麻醉藥品、精神藥品專冊登記:內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為3。
七、法律責任
(1)使用未取得任職資格的人員從事處方調劑工作:縣級以上衛(wèi)生行政部門,責令限期改正,并可處5000元以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
?。?)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方,或者未按規(guī)定進行專冊登記的:由設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以5000元以上1萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。
?。?)藥師未按照規(guī)定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的:醫(yī)學教|育網|收集整理按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定給予處罰(即:情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書)
(4)藥師未按照規(guī)定調劑處方藥品,情節(jié)嚴重的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評,給予警告;并由所在醫(yī)療機構或者其上級單位給予紀律處分。