是臨床試驗(yàn)的又一原則,為了消除臨床試驗(yàn)中主觀因素的影響,這種主觀影響可以來自于試驗(yàn)者,也可以來自于受試者。盲法設(shè)計(jì)又可以根據(jù)程度分下述幾種:
1.非盲
不管是試驗(yàn)者還是受試者都知道試驗(yàn)的分組情況醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理,試驗(yàn)者和受試者都知道接收干預(yù)的內(nèi)容。這種情況適合于一些危重病例的研究,這時(shí)需要試驗(yàn)者和受試者知道病程的變化情況,一旦出現(xiàn)危險(xiǎn)可以及時(shí)控制。這種設(shè)計(jì)還適用于手術(shù)治療與其他治療比較、生活習(xí)慣改變的研究等情況。
2.單盲
僅試驗(yàn)者知道分組情況,受試者不知道自己屬于試驗(yàn)組還是對(duì)照組。這種設(shè)計(jì)雖然消除了來自受試者的主觀影響,但不能去除試驗(yàn)者的影響,這種設(shè)計(jì)主要適用于僅僅根據(jù)受試者主訴來判斷試驗(yàn)結(jié)果的臨床試驗(yàn)。
3.雙盲
試驗(yàn)者和受試者都不知道分組結(jié)果,試驗(yàn)者不知道哪個(gè)受試者被分配在哪組,受試者不知道自己被施以何種干預(yù)措施。這樣可以消除試驗(yàn)者和受試者兩方面的主觀因素影響,保持試驗(yàn)公正客觀,這是臨床試驗(yàn)用得最多的盲法設(shè)汁。