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直播主題:2021年報(bào)名/復(fù)習(xí)備考
直播老師:湯以恒、張鈺琪、鴻儒、端木靈、俞慶東、章一芹
拼音名:FuningShuan
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3─B─3816─98
「處方」苦參1370g 黃柏820g 黃芩682g 莪術(shù)410g 蛤殼粉182g 紅丹27.3g 兒茶27.3g 乳香13.6g 沒(méi)藥13.6g 豬膽粉36.4g 冰片5.5g
「制法」以上十一味,莪術(shù)提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液及藥渣與苦參、黃柏及處方量1/2的蛤殼粉,煎煮二次,第一次2小時(shí),第二次1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,干燥,粉碎,備用。黃芩加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二、第三次各1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濃縮至相對(duì)密度為1.05~1.08(80℃測(cè))的清膏,在80℃時(shí)加入鹽酸(2mol/L)調(diào)pH值1.0~2.0,80℃保溫1小時(shí),靜置24小時(shí),濾過(guò),取沉淀,80℃以下干燥,粉碎,備用。將上述藥粉與剩余的蛤殼粉、紅丹、兒茶、乳香、沒(méi)藥、豬膽粉混勻,粉碎成細(xì)粉,與冰片配研;另取半合成脂肪酸甘油酯1000~1300g加熱熔化,加入上述細(xì)粉及莪術(shù)油,混勻,灌入栓劑模中,冷卻后取出,制成1000粒,即得。
「性狀」本品為棕色魚(yú)雷型栓劑(棉條型內(nèi)含棉條)。
「鑒別」
?。?)取本品2粒(棉條型除去棉條),加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)盟?0ml,分次溶解,濾過(guò),濾液置分液漏斗中,加濃氨試液0.5ml,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液,另取苦參堿對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2~4μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:1.5)為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和層析缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取本品2粒(棉條型除去棉條),加水30ml,加熱熔化,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃柏對(duì)照藥材0.1g,加甲醇10ml.置水浴上加熱回流15分鐘,濾過(guò),濾液濃縮至1ml,作為對(duì)照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,對(duì)照藥材和對(duì)照品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅酸G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(6:3:1.5:1.5:0.5)為展開(kāi)劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑光;在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的一個(gè)黃色熒光斑點(diǎn)。
(3)取黃芩甙對(duì)照品,加75%乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取[鑒別](2)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照品溶液各2ml,分別點(diǎn)于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
「檢查」酸度取本品2粒(棉條型除去棉條),加水30ml,加熱,攪拌使溶解,靜置5分鐘后測(cè)定。PH值應(yīng)為4.5~6.0(附錄ⅦG)。
其他除棉條型重量差異不檢查外,應(yīng)符合栓劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠW)。
「功能與主治」清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng),去腐生肌,化瘀止痛,用于細(xì)菌、病毒、霉菌、滴蟲(chóng)等引起的陰道炎、陰道潰瘍、宮頸炎、宮頸糜爛、陰癢、陰蝕、黃白帶下、味臭、小腹痛、腰骶痛等。
「用法與用量」洗凈外陰部,將栓劑塞入陰道深部或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥。每晚1粒。重癥早晚各1粒。
「注意」忌食辛辣,孕婦慎用。
「規(guī)格」每粒重1.6g;棉條型每粒含原藥材3.59g。
「貯藏」密封,置陰涼干燥處。
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