注射劑的質(zhì)量要求：

為了幫助即將參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生順利復習，醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集了相關(guān)的知識點，希望對大家有所幫助，預祝大家取得好成績！

（1）無菌：

注射劑成品中不應有任何活的微生物，必須達到藥典無菌檢查的要求。

（2）無熱原：

無熱原是注射劑的重要質(zhì)量指標，特別是供靜脈及脊椎注射的注射劑必須通過熱原檢查。

（3）澄明度合格：

在規(guī)定的條件下檢查，不得有肉眼可見的混濁或異物。

（4）pH值：

注射劑pH要求與血液相等或接近，一般應控制在pH4－9范圍內(nèi)。

（5）滲透壓：

注射劑的滲透壓要求與血液的滲透壓相等或接近，低滲一般是不適宜的，特別是輸液劑；脊椎注射的藥液必須等滲，醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理大量輸入體內(nèi)的應等滲或稍偏高滲。

（6）安全性：

注射劑不能對人體細胞、組織、器官等引起刺激或產(chǎn)生毒副反應，必須經(jīng)過動物實驗，確保使用安全。

（7）穩(wěn)定性：

注射劑多為水溶液，而且從制造到使用需經(jīng)較長時間，所以必須具必要的物理和化學的穩(wěn)定性。

（8）降壓物質(zhì)：

有些注射劑如復方氨基酸注射劑，其中的降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，以保證用藥安全。

（9）不溶性微粒：

輸液（裝量≥100ml）還必須檢查不溶性微粒，規(guī)定每1ml中含10μm以上的不溶性微粒不得超過20粒，含25μm以上的不溶性微粒不得超過2粒。

（10）其它：

含量、色澤、裝量等均是衡量注射劑質(zhì)量的重要指標，均應符合藥典及有關(guān)質(zhì)量標準的規(guī)定。