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主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
預(yù)告主講:舒國暢 8.8 20:10-21:40
預(yù)告《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》明確要求,藥品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都必須配備執(zhí)業(yè)藥師,以保證藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥。同時,今年4月份發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》也明確指出,“規(guī)范藥品臨床使用,發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理的作用?!边@無疑為助推執(zhí)業(yè)藥師成為熱門職業(yè)起到了很大作用。
“但是,由于我國執(zhí)業(yè)藥師考試制度中共性的東西太多,針對性的東西太少,執(zhí)業(yè)藥師的能力和水平與實際需要差距較大。專業(yè)背景愈來愈受到重視,成為執(zhí)業(yè)藥師市場求職的金字招牌?!币晃婚L期觀察執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)的業(yè)內(nèi)人士這樣說。
使用領(lǐng)域:醫(yī)學(xué)知識嚴(yán)重缺乏
“隨著我國醫(yī)改工作的深入推進(jìn),醫(yī)院藥房逐漸社會化,社會對執(zhí)業(yè)藥師的要求會越來越高,不僅需要他們根據(jù)處方調(diào)配藥物,更需要他們能針對病人的病情,提供更多的個性服務(wù),以保證用藥的合理與安全?!痹拇ㄊ∈称匪幤繁O(jiān)管局法規(guī)處處長宋民憲這樣告訴記者。
眾所周知,醫(yī)師在診斷疾病時,通常會根據(jù)不同的患者、不同的檢查結(jié)果、不同的臨床癥狀與體征做出不同的診斷,進(jìn)而選擇不同的藥物、不同的劑量、不同的給藥途徑和不同的療程,并且還會根據(jù)治療過程中患者癥狀的變化隨時調(diào)整用藥方案。這就要求執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中,首先對醫(yī)師開具的處方進(jìn)行分析與審核,處方合理與否是安全用藥的關(guān)鍵。
因此,執(zhí)業(yè)藥師必須具有相當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)知識才能擔(dān)此重任。
但是,我國現(xiàn)階段執(zhí)業(yè)藥師的現(xiàn)實情況卻并不是這樣。目前,通過考試獲取資格的執(zhí)業(yè)藥師主要畢業(yè)于各類大、中專醫(yī)藥學(xué)校及高等院校的藥學(xué)院(系),所學(xué)課程均以“化學(xué)/藥學(xué)”內(nèi)容為主,醫(yī)學(xué)課程僅局限于人體解剖學(xué)、生理學(xué)等少數(shù)幾門基礎(chǔ)課程,大多沒學(xué)過內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、病理生理學(xué)、醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、傳染病學(xué)、診斷學(xué)等臨床醫(yī)學(xué)課程。他們不僅缺乏臨床診療經(jīng)驗,對許多疾病的病因、臨床表現(xiàn)及診療常規(guī)也了解甚少或不了解,更缺乏監(jiān)督不合理處方的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)。
某研究機構(gòu)曾做過一項旨在考察執(zhí)業(yè)藥師審查處方能力的調(diào)查:對于一名65歲的患者,臨床診斷為高血壓Ⅲ期、糖尿病、冠心病、心房纖顫、心功能二級,因肺部感染被醫(yī)師開了這樣的處方:“注射用磷霉素鈉8g,0.9%氯化鈉注射液250ml,ivgtt,qd”,要求藥師判斷用藥是否得當(dāng)。結(jié)果,在醫(yī)院執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師和藥店執(zhí)業(yè)藥師回答的正確率分別只有30%和20%,且回答都不完整。該調(diào)查還顯示,藥店的執(zhí)業(yè)藥師對于一些暢銷非處方藥(OTC)的合理用藥知識掌握得較好,但對于涉及到處方藥配伍等方面的合理用藥知識則比較欠缺醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理。
可見,執(zhí)業(yè)藥師的醫(yī)學(xué)知識與醫(yī)師相比具有很強的不對稱性,執(zhí)業(yè)藥師要真正勝任日常審方、驗方工作還有很長的路要走。
同時,按照《處方管理辦法》審方內(nèi)容應(yīng)包括:(1)認(rèn)真逐項檢查處
方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性;(2)審核處方用藥的適宜性(“六審”);(3)對存在用藥安全問題的處方,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認(rèn)或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上;(4)對藥品濫用和用藥失誤的處方,在拒絕調(diào)劑的同時應(yīng)及時告知處方醫(yī)師;(5)對嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方,審方藥師應(yīng)按有關(guān)規(guī)定報告。一個執(zhí)業(yè)藥師要完成以上工作流程,最少需要10分鐘左右。
在北京一家零售藥店,一位執(zhí)業(yè)藥師告訴記者,該店的每個POS機每天至少完成400~500筆藥品交易,假設(shè)每一筆交易都有處方需要進(jìn)行審核,那么,每張?zhí)幏降膶徍藭r間不足1分鐘。
這又怎么能保證執(zhí)業(yè)藥師對合理用藥的指導(dǎo)呢?
生產(chǎn)領(lǐng)域:藥物分析最重要
與藥品使用領(lǐng)域需要執(zhí)業(yè)藥師具有必要的醫(yī)學(xué)知識一樣,藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域也有自己對執(zhí)業(yè)藥師的獨特要求。
“如果不是制藥工程與藥物分析方面有專長,單憑一張執(zhí)業(yè)藥師資格證,我們企業(yè)肯定不會要。”河南羚銳制藥有限公司一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人告訴記者,制藥領(lǐng)域?qū)τ谒幤返馁|(zhì)量管理,只有部分常規(guī)管理不需要專業(yè)特色,其他如生產(chǎn)過程中的檢驗檢測等都具有鮮明的專業(yè)技術(shù)特征,對人員專業(yè)水平要求較高。
這位負(fù)責(zé)人介紹,在藥品生產(chǎn)過程中,經(jīng)常會發(fā)生生產(chǎn)設(shè)備的更換,以及因技術(shù)改進(jìn)帶來的生產(chǎn)工藝變更,這些變更會不會導(dǎo)致藥品質(zhì)量事故發(fā)生?這就需要執(zhí)業(yè)藥師依靠專業(yè)知識和能力水平來解答?!耙话銇碚f,微小的變動也會帶來工藝參數(shù)的改變,要保證藥品質(zhì)量,就必須進(jìn)行驗證。通過了驗證,藥品質(zhì)量才能有保證,否則后患無窮?!笔裁礃拥娜四芡瓿沈炞C設(shè)計呢?答案是:有制藥工程專業(yè)教育背景的執(zhí)業(yè)藥師肯定是企業(yè)首選。
同時,原輔料的檢驗以及生產(chǎn)過程中中間體、成品的檢驗更是藥品質(zhì)量不可或缺的環(huán)節(jié),其對于執(zhí)業(yè)藥師藥物分析的能力和水平要求甚高。在這些環(huán)節(jié),執(zhí)業(yè)藥師水平的高低直接關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟利益和生存安危。
據(jù)了解,2005年震驚全國的“欣弗”事件,就是在廠房更換消毒柜和改變消毒時間后,沒有對其改變進(jìn)行相應(yīng)驗證,致使產(chǎn)品最后滅菌不合格,導(dǎo)致藥害事件的發(fā)生。
“這給了我們一個警鐘,關(guān)鍵崗位必須配備專業(yè)水平的執(zhí)業(yè)藥師來把關(guān)。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者。
但我國的執(zhí)業(yè)藥師考試制度卻沒有嚴(yán)格的專業(yè)限制,只須是藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);在學(xué)歷上中專、大專、本科都可以參加考試?!斑@樣必然會導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師能力參差不齊,難以勝任制藥過程中保證藥品質(zhì)量安全的需要。”這位業(yè)內(nèi)人士說。
數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前我國醫(yī)院藥事管理只看重衛(wèi)生技術(shù)職稱,而藥品零售領(lǐng)域執(zhí)業(yè)藥師薪酬偏低,在這種狀況下,80%的執(zhí)業(yè)藥師報考時都是沖著藥品生產(chǎn)領(lǐng)域去的??墒?,藥品生產(chǎn)企業(yè)對專業(yè)背景的要求,無疑給那些專業(yè)特色不鮮明的執(zhí)業(yè)藥師以“當(dāng)頭棒喝”。
社會需求:貼近崗位有通途
執(zhí)業(yè)藥師這種“姥姥不疼,舅舅不愛”的狀況,究其原因,是沒有很好解決“行業(yè)究竟需要什么樣的執(zhí)業(yè)藥師”這樣一個問題。
學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)過寬、申報年限過嚴(yán)是導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師能力與水平參差不齊的原因。一方面,《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》中將報考執(zhí)業(yè)藥師的學(xué)歷放寬至藥學(xué)中等專業(yè)學(xué)歷,無疑降低了我國執(zhí)業(yè)藥師的標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,對報考者工作年限要求過嚴(yán)也存在一定弊端,按照規(guī)定,藥學(xué)(含相關(guān)專業(yè)如醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等)中專畢業(yè)從事醫(yī)藥工作滿10年,大專6年、本科4年、研究生2年、碩士1年及獲得藥學(xué)博士學(xué)位者,才有資格報考執(zhí)業(yè)藥師?,F(xiàn)實情況卻是,很多報考者在所學(xué)知識差不多遺忘后,還要重新復(fù)習(xí)已學(xué)過的知識應(yīng)付考試,這在一定程度上造成了時間、人才、資源的浪費。
同時,不切實際的通用化考試也遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)的需要。《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》規(guī)定的考試科目有:藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、綜合知識與技能(含外語)三大科目(其中藥學(xué)專業(yè)知識必考科目為藥物制劑,藥物分析、藥理,任選一門的是藥物化學(xué)、生藥)。三大科目單獨考試,單獨記分,全部合格才算通過考試。而我國情況較復(fù)雜,不僅藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)需設(shè)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)院藥房也應(yīng)設(shè)執(zhí)業(yè)藥師,通用化考試根本無法滿足相應(yīng)崗位的實際需要。
“在藥品生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,完全不需要掌握GSP、臨床藥學(xué)等知識,醫(yī)院藥房的執(zhí)業(yè)藥師同樣也不需要掌握GMP等方面的知識。因此,要滿足上述需要,執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)能力與水平必須貼近執(zhí)業(yè)崗位。只有貼近了崗位需求,執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)尷尬的局面才可能緩解?!鄙蜿柺惺称匪幤繁O(jiān)管局市場處李學(xué)良處長提出,結(jié)合我國實際,在執(zhí)業(yè)藥師的培養(yǎng)上應(yīng)采取“必考+選考”的方式,培養(yǎng)出社會需要的崗位人才。必考科目就是將藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、外語等作為共性要求進(jìn)行考試,然后根據(jù)執(zhí)業(yè)崗位定向分別設(shè)置GMP、GSP、臨床藥學(xué)等選擇考試課程,并規(guī)定在藥品生產(chǎn)企業(yè)工作的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇GMP;藥品經(jīng)營企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇GSP;醫(yī)院藥房及社會藥房的執(zhí)業(yè)藥師,必須定向選擇臨床藥學(xué)。在執(zhí)業(yè)工作中,若執(zhí)業(yè)崗位發(fā)生變動,只需參加變動崗位定向選擇科目考試,合格者執(zhí)業(yè)資格仍然有效。
在此基礎(chǔ)上,“加大執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作力度,使其及時了解和掌握國內(nèi)外醫(yī)藥科技、經(jīng)濟、管理、法規(guī)等方面的成果與動態(tài),促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的知識與技能不斷更新、補充、拓展和提高,以確保藥品質(zhì)量及保證人民用藥安全。”李學(xué)良強調(diào),只有這樣,執(zhí)業(yè)藥師才會越來越受社會歡迎。
主講:邵輝 8.8 18:30-20:00
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