2011這一年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）通報了下列藥物的不良反應信息，這些信息給予我們的臨床工作怎樣的警示？如何更好地安全用藥？且看SFDA給予的建議。

    吡格列酮——膀胱癌風險

    吡格列酮為2型糖尿病治療藥物，自2004年該藥在我國上市后，療效一再得到好評，并廣泛運用于臨床。但研究發(fā)現(xiàn)該藥可能增加罹患膀胱癌的風險，國內(nèi)外藥品管理機構(gòu)先后開展了對吡格列酮的安全性評估，并采取了相關(guān)監(jiān)管措施。

    事實上，曲格列酮在多年前已經(jīng)因為嚴重的肝毒性，成為首個被停止使用的噻唑烷二酮類藥物，羅格列酮也于去年在美國和歐盟兩大市場遭限和遭退。那么吡格列酮，它是否會重蹈覆轍，退出糖尿病治療市場呢？

    即將迎來的新的一年，臨床醫(yī)生應怎么看待和使用吡格列酮？鑒于吡格列酮流行病學研究提示的結(jié)果，醫(yī)務人員應該對吡格列酮的膀胱癌風險進行關(guān)注，采取適當措施防范吡格列酮可能帶來的疾患，主動報告藥品的不良反應。

    SFDA建議：

    1. 避免予膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮；

    2. 在有效治療的前提下，盡量使用低劑量的吡格列酮；

    3. 應囑使用吡格列酮治療，尤其是長期或高劑量治療的患者，定期進行檢查；

    4.應囑患者在使用吡格列酮過程中如出現(xiàn)血尿、尿頻、尿急、排尿疼痛等癥狀，立即就診；

    5.應定期評估吡格列酮的治療效益，權(quán)衡用藥利弊，為患者制定合理、安全的糖尿病治療方案。

    胸腺肽注射劑——嚴重過敏反應

    胸腺肽注射劑是一種免疫調(diào)節(jié)藥，包括注射用胸腺肽、胸腺肽注射液和胸腺肽氯化鈉注射液3種劑型。臨床上用于某些免疫功能低下疾病的輔助治療。

    胸腺肽在臨床使用過程中頻頻出現(xiàn)過敏反應，主要歸結(jié)于臨床運用的不合理現(xiàn)象： 1.超劑量使用，胸腺肽的推薦使用劑量為每次20～80mg，但據(jù)統(tǒng)計資料顯示，使用劑量80mg以上的病例達45.16%，最高達600mg/次。

    2.超適應證用藥。胸腺肽注射劑主要用于各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。但目前部分病例用藥原因為預防非典型性肺炎、預防免疫力低下、鼻炎、咽炎、支氣管炎、心腦血管疾病等，超出藥品說明書規(guī)定的適應證范圍。

    SFDA建議：

    1.鑒于胸腺肽注射劑易發(fā)生嚴重過敏反應，建議醫(yī)務人員在用藥前應詳細詢問患者的過敏史，對本品所含成份過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。在給藥期間應對患者密切觀察，一旦出現(xiàn)過敏癥狀，則應立即停藥并進行救治。

    2.醫(yī)務人員應嚴格掌握胸腺肽注射劑的適應證，權(quán)衡患者的治療利弊，謹慎用藥；嚴格按照藥品說明書規(guī)定的用法用量給藥；應單獨用藥，避免不合理配伍使用；兒童用藥應慎重，以減少嚴重不良反應的發(fā)生。

    喹諾酮類——神經(jīng)損害風險

    喹諾酮類藥品為人工合成的抗菌藥，是抗感染藥家族中的重要成員。喹諾酮類藥品品種繁多，目前臨床廣泛使用的為氟喹諾酮類，如左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等。此類藥品因抗菌譜廣、療效顯著、使用方便等特點，在抗菌治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。

    根據(jù)國家不良反應監(jiān)測中心對喹諾酮類藥品不良反應的監(jiān)測情況，其嚴重病例的不良反應表現(xiàn)按累及的器官-系統(tǒng)分類，以全身性損害、神經(jīng)和精神系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，此外，消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)的不良反應/事件也相對較多。

    SFDA建議：

    1.醫(yī)生應按照藥品說明書指導處方喹諾酮類藥品，嚴重掌握適應證，詳細了解藥品的用法用量、禁忌證、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用喹諾酮類藥品。

    2.對過敏體質(zhì)或者有藥物過敏史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能失調(diào)的患者慎用該類藥物，對腎功能障礙患者、老年患者應注意調(diào)整用藥劑量，未成年患者、妊娠及哺乳期婦女避免使用本類藥物。應詳細詢問患者的既往病史，將藥品風險及使用該類藥品應注意的問題（如多飲水、避免日曬）清楚地傳遞給患者，確保用藥安全。

    苯佐卡因——高鐵血紅蛋白血癥

    苯佐卡因是局部麻醉藥，主要用于皮膚病止癢，創(chuàng)面、痔瘡及潰瘍面等止痛，在我國主要作為非處方藥使用。本年4月份，美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布警示信息，稱其持續(xù)收到苯佐卡因引起的可能危及生命的嚴重不良事件高鐵血紅蛋白血癥的報告。

    雖然我國尚未收到苯佐卡因?qū)е赂哞F血紅蛋白血癥的報告，但是國外藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，苯佐卡因可以引起高鐵血紅蛋白血癥。鑒于此風險在我國臨床應用中也同樣存在，高鐵血紅蛋白血癥雖然罕見，但為可危及生命的嚴重不良反應。

    SFDA建議：

    醫(yī)務人員應該提醒患者在使用含苯佐卡因藥物時要嚴格按照說明書使用，如果在使用過程中出現(xiàn)高鐵血紅蛋白血癥的體征和癥狀，如皮膚、口唇粘膜、甲床青紫，呼吸急促、心率加快、乏力、意識錯亂、頭痛、頭暈等，請及時就醫(yī)。2歲以下兒童應在醫(yī)師的指導下使用。

    酮康唑口服制劑——嚴重肝毒性

    酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。然而自2004年到現(xiàn)在，根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計結(jié)果，酮康唑主要不良反應表現(xiàn)肝功能異常、肝損傷、肝炎、肝中毒等。

    SFDA建議：

    1.鑒于酮康唑口服制劑存在嚴重的肝毒性，建議醫(yī)護人員和患者在選擇用藥時，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大于風險時，才考慮使用本品；建議患者治療前應先進行肝功能檢查，且在治療期間應定期進行檢查，監(jiān)測可能由肝毒性引發(fā)的體征和癥狀，以減少嚴重不良反應的發(fā)生。

    2.醫(yī)務人員應警告患者，嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量用藥，不得超適應證、超劑量使用。如果出現(xiàn)肝毒性的體征或癥狀，如尿黃、黃疸、食欲減退、倦怠乏力、肝區(qū)疼痛、惡心等，應立即停藥并及時就醫(yī)，必要時檢查肝功能并進行相應治療，以減少嚴重不良反應的發(fā)生。