日前輝瑞制藥與印度Ranbaxy Laboratories Ltd達(dá)成協(xié)議,允許后者生產(chǎn)輝瑞制藥公司暢銷藥物L(fēng)ipitor的仿制藥。Ranbaxy將撤銷針對(duì)輝瑞制藥公司對(duì)Lipitor藥物進(jìn)行專利保護(hù)的訴訟。協(xié)議稱,在Lipitor藥物的一項(xiàng)重要專利于2011年11月到期之后,輝瑞將允許Ranbaxy公司在美國(guó)和其他7個(gè)國(guó)家銷售Lipitor以及Caduet藥物的仿制藥。Caduet是Lipitor藥物和輝瑞制藥公司的另一種藥物Norvasc的混合藥物,這種混合藥物是被廣泛用于控制血壓的處方藥,已在2007年喪失專利保護(hù)。
Lipitor藥物在2007年的銷售收入將近130億美元,是全球最暢銷的品牌處方藥物。在喪失專利保護(hù)之前,Norvasc是輝瑞制藥公司旗下第二暢銷產(chǎn)品。自從2003年開始,Ranbaxy公司已在多家法庭起訴輝瑞制藥公司,希望法庭裁定該公司的Lipitor藥物專利保護(hù)無(wú)效,以便能夠合法地銷售這種藥物的仿制藥。輝瑞制藥指出,在這個(gè)讓Ranbaxy公司同意將仿制藥物上市時(shí)間推遲至2011年的協(xié)議中,輝瑞制藥并不需要支付任何款項(xiàng)。按照聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)和美國(guó)司法機(jī)構(gòu)從前慣例,這種付款被視為有違公平競(jìng)爭(zhēng)法律條款。
輝瑞制藥和Ranbaxy表示,這個(gè)協(xié)議使Ranbaxy可以比原先預(yù)期的更早得到輝瑞制藥公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán),因此可以使更為廉價(jià)的Lipitor和Caduet仿制藥物提前上市。
按照協(xié)議規(guī)定,Ranbaxy將獲準(zhǔn)在美國(guó)、加拿大、澳大利亞以及其他五個(gè)歐洲國(guó)家銷售這兩種藥物的仿制藥。兩家公司表示,他們已經(jīng)解決了在馬來(lái)西亞、汶萊、秘魯和越南等國(guó)的法律糾紛。但上述協(xié)議并未解決兩家公司在芬蘭、西班牙、葡萄牙、丹麥以及羅馬尼亞等國(guó)的訴訟。Ranbaxy是第一家向美國(guó)司法機(jī)構(gòu)提出訴訟以爭(zhēng)取生產(chǎn)和銷售Lipitor仿制藥物的公司。由于這個(gè)關(guān)系,該公司將在2011年獲得在180天內(nèi)獨(dú)家銷售這種藥物的特權(quán)。
分析師表示,輝瑞的此種舉動(dòng)可能會(huì)有一定的代表意義,隨著藥物專利的到期,仿制藥廠商的攻勢(shì)將會(huì)越來(lái)越猛烈,而對(duì)于那些仿制藥廠商來(lái)說(shuō),想要從過(guò)期的專利藥上賺錢也并不容易,畢竟對(duì)手太多了,輝瑞采取的這種方法就是一種折中的方法,而且非常有可能會(huì)被其他制藥巨頭效仿。
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