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國家藥監(jiān)局叫停涉塑藥力百汀葛蘭素史克召回計劃啟動

2012-09-05 10:39  來源:醫(yī)學教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    18日,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的通知》。該通知指出,經(jīng)中國食品藥品鑒定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。

    “國家食品藥品監(jiān)督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑產(chǎn)品的銷售和使用,已進口上市的由企業(yè)召回”,該通知明確。

    自塑化劑蔓延至藥品,將知名藥企葛蘭素史克拖入其中,已是十一天前。

    6月7日,我國臺灣地區(qū)媒體曝出GSK所產(chǎn)的抗生素  “安滅菌”被檢出塑化劑DIDP.后經(jīng)葛蘭素史克中國公關部證實,臺媒所稱的“安滅菌”在中國大陸和香港地區(qū)亦有銷售,在中國大陸的藥品名為“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)”,商品名“力百汀”。

    6月9日,香港特區(qū)衛(wèi)生署也發(fā)出報告稱,在檢測葛蘭素史克法國制造的抗生素“安滅菌”樣本時驗出含塑化劑成分DIDP,后以“葛蘭素未能就受污染產(chǎn)品的安全提出令人滿意的證明,暫時未能排除產(chǎn)品對公共衛(wèi)生的威脅”為由,宣布下架在售產(chǎn)品。

    相關檢驗報告指出,此次我國臺灣地區(qū)有民眾在藥房購買的安滅菌被驗出含有塑化劑成分DIDP14.8ppm(百萬分率單位),而診所開出的兒童處方安滅菌,塑化劑DIDP的驗出量更達到18.1ppm.

    而較我國港、臺兩地晚了多日之后,國家相關部門就“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)”是否含塑化劑成分DIDP及該含量是否超標取得檢測結果,自此該抗生素在我國各地已全部停止銷售和使用,而生產(chǎn)商葛蘭素史克也將啟動該上市產(chǎn)品相應的召回行動。

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