一、審核機(jī)關(guān)：藥品監(jiān)督管理局。

二、審核依據(jù)。

《中華人民共和國藥品管理法》第三章第十五條：“開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員”。

國家人事部、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第三章第十二條：“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)注冊(cè)”。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》第二條“執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)”。

三、審核條件。

在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位工作的，已取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員。

四、審核程序。

本人提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)注冊(cè)材料進(jìn)行審查審查合格的予以注冊(cè)，不合格的不予注冊(cè)，同時(shí)書面通知申請(qǐng)人并說明理由審查合格者，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案。

五、審核方式、時(shí)限。

審核確定，領(lǐng)導(dǎo)審簽。收到本人申請(qǐng)之日起 30個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見。

六、監(jiān)管辦法及情況。

自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)管。