
藥品不良反應監(jiān)測方法是執(zhí)業(yè)藥師考試大綱所包含的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關內(nèi)容供大家學習參考。
藥品不良反應監(jiān)測方法
(一)自愿呈報系統(tǒng)
又稱為自愿呈報制度,是一種自愿而有組織的報告系統(tǒng)。醫(yī)師在診治病人的過程中,如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時,即可填寫不良反應報告表,并通過一定程序呈報給監(jiān)測機構。目前,世界衛(wèi)生組織國際藥物監(jiān)測合作中心的成員國大多采用這種方法。
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集中監(jiān)測系統(tǒng),即在一定時間、一定范圍內(nèi)根據(jù)研究的目的不同分為病源性和藥源性監(jiān)測。病源性監(jiān)測是以病人為線索,了解病人用藥及藥物不良反應情況。藥物源性監(jiān)測是以藥物為線索,對某一種或幾種藥物的不良反應的監(jiān)測。我國集中監(jiān)測系統(tǒng)采用重點醫(yī)院監(jiān)測和重點藥物監(jiān)測系統(tǒng)相結合。
(三)記錄聯(lián)結
記錄聯(lián)結,即指通過獨特方式把各種信息聯(lián)結起來,以發(fā)現(xiàn)與藥物有關的事件。如通過研究發(fā)現(xiàn)安定藥與交通事故之間存在相關性,證實安定類藥有嗜睡、精力不集中的不良反應,建議駕駛員、機器操作者應慎用含有此類藥物的中成藥。又如阿司匹林與腦出血間也存在相關性等。
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記錄應用,即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關資料,以提供沒有偏性的抽樣人群,從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況,以計算藥物不良反應發(fā)生率,尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。根據(jù)研究的內(nèi)容不同,記錄應用規(guī)模可大可小。范圍越大,則越易發(fā)現(xiàn)問題。
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