一、制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的

　　二、GAP的適用范圍

　　GAP是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程。

　　三、GAP對采收與加工的要求

　　1.采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則 最大持續(xù)產(chǎn)量即不危害生態(tài)環(huán)境，可持續(xù)生產(chǎn)（采收）的最大產(chǎn)量。

　　2.確定適宜的采收時間和方法 醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗等因素確定適宜的采收時間，包括采收期、采收年限，以及采取方法。

　　3.地道藥材的加工 地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進行加工。如有改動，應(yīng)提供充分試驗數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量。

　　四、質(zhì)量管理

　　藥材包裝前應(yīng)對每批藥材進行檢驗 藥材包裝前，質(zhì)量檢驗部門應(yīng)對每批藥材按中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。

　　五、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

　　1.中藥材GAP認(rèn)證管理部門 《中藥材GAP認(rèn)證管理辦法》醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國中藥材GAP認(rèn)證工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心承擔(dān)中藥材GAP認(rèn)證的具體工作。省級食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中藥材生產(chǎn)企業(yè)的GAP認(rèn)證申報資料初審和通過中藥材GAP認(rèn)證企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作。

　　2.中藥材GAP證書的有效期 《中藥材GAP證書》有效期一醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理般為5年，生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認(rèn)證。