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針對老年群體接種新冠疫苗的安全性，相關數(shù)據(jù)正陸續(xù)得出。

今年2月3日，來自中國食品藥品檢定研究院、河北省疾控中心、北京科興生物制品有限公司等單位的研究人員在柳葉刀傳染病雜志（THELANCETInfectiousDiseases）上發(fā)表題為《Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccine(CoronaVac)inhealthyadultsaged60yearsandolder:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial》的文章，介紹了針對老年人接種新冠疫苗克爾來福的臨床試驗情況。

該研究在河北任丘進行，2020年5月22日至6月1日Ⅰ期試驗招募72名受試者，2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期試驗招募350名受試者。受試者均為60歲及以上的健康人。

在不良反應方面，1.5μg組、3μg組、6μg組和安慰劑組的不良反應發(fā)生率均在20%左右，嚴重程度均為輕度或中度，其中注射部位疼痛最為常見。截至2020年8月28日，7名（2%）參與者報告了8起嚴重不良反應事件，但與疫苗接種無關。研究認為，該疫苗對老年人安全且耐受性良好。而據(jù)科興中維介紹，對60歲及以上人群接種該疫苗時，需結合健康狀態(tài)和暴露風險評估必要性。

“疫苗接種不良反應包括一般反應和異常反應。接種疫苗后發(fā)生不良反應，有些是疫苗中的蛋白質(zhì)或抗原引起，有的是其中的佐劑等輔料導致。但實踐中，有些和疫苗本身無關的不良事件被誤認為疫苗的不良反應，如接種者原本就感染了某種病原體，或者原有基礎疾病正好在疫苗接種后發(fā)作，這些屬于偶合癥?！北本┑貕t(yī)院感染病專業(yè)蔣榮猛醫(yī)生表示，“不管是疫苗本身的不良反應還是偶合癥，判斷起來是一個相對復雜的專業(yè)過程。通常，老年人接種疫苗后不良反應發(fā)生的風險和年輕人類似，但老人健康狀況比較復雜，基礎疾病較多，因此偶合癥發(fā)生的概率可能相對更高，需要仔細分辨。”

此外，蔣榮猛介紹，老年人免疫功能低下，抗體產(chǎn)生率及水平可能更低，因此，還應關注接種后是否產(chǎn)生足夠的保護效果，是否增加劑量或劑次等需要進一步研究。

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來源：順義區(qū)衛(wèi)健委

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