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2022臨床助理醫(yī)師考試考前水平測試題:衛(wèi)生法規(guī)之藥品管理法來了!臨床助理醫(yī)師考生答答看!醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編專門整理如下,各位考生快來練練手!
甲為藥品生產(chǎn)企業(yè),發(fā)現(xiàn)自己企業(yè)的某藥品可能產(chǎn)生用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),甲企業(yè)必須及時(shí)向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告,該部門為?
A.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
C.當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品管理法》第七十一條:國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)??疾楸締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。故本題選B。
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