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1.概述
(1)加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理的目的
臨床用血,是指用于臨床的全血、成分血。
醫(yī)療機構(gòu)不得使用原料血漿,除批準的科研項目外,不得直接使用臍帶血。
(2)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理職責(zé)
醫(yī)療機構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則,制定用血計劃。
定期向當(dāng)?shù)匮咎岢鲎约旱挠醚媱潱瑫r做好輸血記錄。避免不必要的輸血,嚴禁無輸血適應(yīng)證的輸血。
2.臨床用血管理
(4)簽署臨床輸血治療知情同意書
決定輸血治療前,主治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性,征得患者或家屬的同意,并在《輸血治療同意書》上簽字。
(5)臨時采集血液必須同時符合的條件
醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的,必須符合以下情況:
1)邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站(或中心血庫);
2)危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代;
3)具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。
4)遵守采供相應(yīng)操作規(guī)程和技術(shù)標準。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后10日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。以上條件必須同時具備,否則屬于違法采血,將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
(6)臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理
1)《臨床用血申請單》、《配血單卡》、《合血單》、《輸血不良反應(yīng)報告單》等由輸血科血庫保存10年。
2)《輸血治療知情同意書》、《輸血交叉配血報告單》、《輸血記錄單》以及輸血前檢查報告單隨住院病歷保存。門急診輸血患者需建立門急診病歷由醫(yī)院保管,不能使用通用門診病歷。
3)輸血科血庫要認真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記有關(guān)資料需保存10年。
3.法律責(zé)任
(1)非法采集、出售、出賣血液的法律責(zé)任
《獻血法》規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級以上地方人民政府予以取締,沒收違法所得:可以并處10萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
①非法采集血液的;
②血站、醫(yī)療機構(gòu)出售無償獻血的血液的;
③非法組織他人出賣血液的。
《刑法》,非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品,不符合國家規(guī)定的標準,足以危害人體健康的,處5年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處5年以上10年以下有期徒刑,并處罰金;造成特別嚴重后果的,處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。
《刑法》,非法組織他人出賣血液的,處5年以下有期徒刑,并處罰金;以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的,處5年以上1年以下有期徒刑,并處罰金。有上述行為對他人造成傷害的,依照《刑法》第234條定罪處罰。
《刑法》第234條,故意傷害他人身體的,處3年以下有期徒刑、拘役或者管制;致人重傷的,處3年以上10年以下有期徒刑;致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的,處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。刑法另有規(guī)定的,依照規(guī)定。
(2)違規(guī)采集血液的法律責(zé)任
《傳染病防治法》規(guī)定,采供血機構(gòu)未執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,通報批評,給予警告;造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分,并可以依法吊銷采供血機構(gòu)的執(zhí)業(yè)許可證。
《獻血法》規(guī)定,血站違反有關(guān)操作規(guī)程和制度采集血液,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給獻血者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
《刑法》,經(jīng)國家主管部門批準采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門,不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定,造成危害他人身體健康后果的,對單位判處罰金,并對其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,處5年以下有期徒刑或者拘役。
(3)臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合規(guī)定的法律責(zé)任
臨床用血的包裝、儲存、運輸,不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的,責(zé)令改正,給予警告,可以并處1萬元以下的罰款。
(4)提供不符合國家規(guī)定標準血液的法律責(zé)任
血站違反規(guī)定向醫(yī)療機構(gòu)提供不符合國家規(guī)定標準的血液的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴重,造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的,限期整頓,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
(5)將不符合標準的血液用于患者的法律責(zé)任
醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反規(guī)定,將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;給患者健康造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法賠償,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
《刑法》規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員由于嚴重不負責(zé)任,造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的,處3年以下有期徒刑或者拘役。
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