天
- 免費(fèi)試聽
- 免費(fèi)直播
12月24日 19:00-21:00
詳情12月31日 14:00-18:00
詳情熱點(diǎn)推薦
——●●●聚焦熱點(diǎn)●●●—— | ||
---|---|---|
報名預(yù)約>> | 有問必答>> | 報考測評>> |
“臨床試驗(yàn)分四期”是臨床藥理會涉及的內(nèi)容,為了幫助考生更好的復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理以下內(nèi)容,希望對廣大考生有幫助!
⑴Ⅰ期臨床試驗(yàn):是在人體進(jìn)行新藥研究的起始期,主要目的是研究人對新藥的耐受程度,了解新藥在人體內(nèi)的藥代動力學(xué)過程,提出新藥安全有效的給藥方案。對象:健康人。
⑵II期臨床試驗(yàn):為隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn),由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其目的是確定藥物的療效適應(yīng)證,了解藥物的毒副反應(yīng),對該藥的有效性、安全性作出初步評價。對象:靶疾病的患者。
⑶Ⅲ期臨床試驗(yàn):是Ⅱ期臨床試驗(yàn)的延續(xù),目的是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評價。要求在Ⅱ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上除增加臨床試驗(yàn)的病例數(shù)之外,還應(yīng)擴(kuò)大臨床試驗(yàn)單位。多中心臨床試驗(yàn)單位應(yīng)在臨床藥理基地中選擇,一般不少于3個,每個中心病例數(shù)不少于20例。各項(xiàng)要求與II期相似,但一般不要求雙盲。
⑷Ⅳ期臨床試驗(yàn):也稱上市后監(jiān)察。其目的在于進(jìn)一步考查新藥的安全有效性,即在新藥上市后,臨床廣泛使用的zui初階段,對新藥的療效、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、治療方案可進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn),以期對新藥的臨床應(yīng)用價值做出進(jìn)一步評價,進(jìn)一步了解的療效、適應(yīng)證與不良反應(yīng)情況,指導(dǎo)臨床合理用藥。包括擴(kuò)大試試驗(yàn)、特殊對象臨床試驗(yàn)、補(bǔ)充臨床試驗(yàn)。
以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“臨床試驗(yàn)分四期”的相關(guān)介紹,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!
天
12月24日 19:00-21:00
詳情12月31日 14:00-18:00
詳情