醫(yī)學教育網小編整理了“標準操作程序操作手冊”相關知識供大家參考學習，希望對大家有所幫助！

Standard Operational Procedure，簡稱SOP程序的定義為：為進行某項活動所規(guī)定的途徑。SOP是臨床實驗室內部以文件的形式對質量活動用規(guī)定的方法進行連續(xù)而恰當?shù)目刂啤嶒炇业腟OP應涵蓋所有的質量活動，包括檢測或校準計劃、管理性程序、技術性程序、項目操作程序和記錄表格等。由于影響每個實驗室的質量活動的條件和因素不一樣，一個SOP只在某個實驗室內有效，而不一定適用于其他實驗室。

操作手冊必須包括：

1）標本收集和處理的要求，以及標本拒收的標準；

2）方法的每個操作步驟，包括檢驗的計算和結果的解釋；

3）用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質控品、染色液和其它用品的制備或來源；

4）校準的方法；醫(yī)學教育網|搜集整理

5）檢驗結果的報告范圍；

6）室內質量控制規(guī)則和失控限；

7）當校準或質控結果達不到實驗室預設的標準是，應采取的糾正步驟；

8）方法的有限性，干擾因素的影響；

9）參考范圍；

10）威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；

11）標本儲存的條件以保證在完成檢驗前，標本的完整；

12）當檢驗系統(tǒng)（儀器）不能工作時，所采取的補救措施。