質量管理:設備的重要性
設備是實驗室能力的關鍵體現(xiàn),是質量管理的重點,要做好設備管理必須從采購、驗收、溯源、使用等方面進行管控。
設備采購和日常使用一般都做得比較好,問題主要在驗收和溯源方面。設備驗收實驗室都會做,但經(jīng)常忽視自動化設備軟件的驗證,不過CL01的7.11.2注2提出如果是“常用的現(xiàn)成商業(yè)化軟件在其設計的應用范圍內使用可視為已經(jīng)過充分的確認”。設備檢定校準容易出現(xiàn)不加區(qū)分全部送檢或者成套設備中不好拆的計量設備不送檢的問題。什么設備該送檢,CL01的6.4.6已經(jīng)明確,標識該怎么管理,RB/T 214的4.4.3也做出了規(guī)定。
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