質(zhì)量控制的操作手冊是什么?
質(zhì)量控制的操作手冊是什么?為了幫助各位考生了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理如下:
1.操作手冊必須包括
(1)標(biāo)本收集和處理的要求,以及標(biāo)本拒收的標(biāo)準(zhǔn)。
(2)方法的每個(gè)操作步驟,包括檢驗(yàn)的計(jì)算和結(jié)果的解釋。
(3)用于檢驗(yàn)的溶液、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。
(4)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證的方法。
(5)檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告范圍。
(6)室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)則和失控限。
(7)當(dāng)校準(zhǔn)或質(zhì)控結(jié)果達(dá)不到實(shí)驗(yàn)室預(yù)設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),所采取的糾正步驟。
(8)方法的局限性,干擾因素的影響。
(9)參考區(qū)間。
(10)威脅生命的“危急值”及報(bào)告規(guī)定。
(11)標(biāo)本儲存的條件,以保證在完成檢驗(yàn)前標(biāo)本的完整性。
(12)當(dāng)檢驗(yàn)系統(tǒng)(儀器)不能工作時(shí),所采取的補(bǔ)救措施。
2.必須保存有開始和停止使用的操作手冊副本,并保存到停止使用兩年后才能銷毀。
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