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作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格屬于質(zhì)量體系的哪一層?

2025-08-22 12:12 來源:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格在臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系中通常歸屬于程序文件或工作文件這一層級(jí)。具體來說,作業(yè)指導(dǎo)書是為了確保特定任務(wù)的一致性和可重復(fù)性而制定的操作指南,它詳細(xì)描述了完成某項(xiàng)工作的步驟、方法以及注意事項(xiàng)等信息。而記錄表格則是用于記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、操作過程和結(jié)果等重要信息的工具。

在質(zhì)量管理體系中,通常分為幾個(gè)層次:質(zhì)量手冊是最頂層的文件,定義了實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)及組織結(jié)構(gòu);程序文件位于第二層,描述了如何執(zhí)行特定活動(dòng)或流程的具體步驟;作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格則處于更下一層,它們是具體操作層面的文件,對于確保每個(gè)環(huán)節(jié)都能按照既定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行至關(guān)重要。因此,在臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中,作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格屬于工作文件這一層級(jí)。

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