各藥品經(jīng)營企業(yè)：

在企業(yè)年度內(nèi)審和各項評審工作即將來臨之際，為進一步促進我省藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件更加規(guī)范化、標準化，我中心決定于2018年11月上旬舉辦本年度質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。此次培訓(xùn)班參考ISO質(zhì)量管理體系文件制定的標準，以“管理體系文件編寫+內(nèi)審實操”為主題，擬在此次培訓(xùn)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，提高企業(yè)質(zhì)量管理人員自身專業(yè)技能，實現(xiàn)其獨立履行職責(zé)的能力，在年度內(nèi)審活動中能有效判斷企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件與企業(yè)戰(zhàn)略目標、質(zhì)量方針以及實際經(jīng)營情況是否保持一致性，并能對發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題進行質(zhì)量改進，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系文件具備系統(tǒng)性、一致性和可操作性?，F(xiàn)將有關(guān)培訓(xùn)事項通知如下：

一、繼續(xù)教育對象：

藥品經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部經(jīng)理、質(zhì)量管理員以及其他藥品經(jīng)營管理相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

（一）質(zhì)量管理體系文件編寫

1.文件的概念和作用；

2.文件化質(zhì)量管理體系的策劃；

3.確定過程的方法--流程圖、烏龜圖的運用；

4.文件編寫的基本要點；

5.文件編寫案例分享：程序文件的編寫、作業(yè)指導(dǎo)書的編寫、表格的編寫；

6.藥品經(jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理體系文件中容易出現(xiàn)的問題。

（二）質(zhì)量管理體系的內(nèi)審實戰(zhàn)指導(dǎo)

1.內(nèi)審日程安排的策劃；

2.內(nèi)審檢查要點的編寫及其練習(xí)；

3.現(xiàn)場審核技巧：審核思路、多角度引證法、全局視野、案例分享等；

4.觀察結(jié)果（證據(jù)）記錄及其練習(xí)；

5.不符合判斷及其練習(xí)；

6.內(nèi)審報告的編制要求；

7.糾正措施及其練習(xí)；

8.藥品經(jīng)營企業(yè)在內(nèi)審過程中容易出現(xiàn)的問題解析。

三、培訓(xùn)師資：

朱正偉，上海倍納企業(yè)管理咨詢有限公司副總，高級咨詢師，曾為全國醫(yī)藥批發(fā)、零售和醫(yī)藥物流等80多家企業(yè)提供ISO9001和GSP整合咨詢服務(wù)。

朱正偉曾多次參與海南省藥品批發(fā)企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，其專業(yè)、實用的講課風(fēng)格受到企業(yè)和學(xué)員的普遍好評。

四、培訓(xùn)安排：

（一）時間：培訓(xùn)為期一天，11月1日（第一期），11月2日（第二期）

（二）地點：?？谑兴{天路15號錦鴻溫泉花園酒店四樓多功能廳

五、收費標準

培訓(xùn)費400元/人（含資料費、中餐費、證書費等）。

六、報名

即日起開始報名，10月31日截止。請各單位將參加人員報名回執(zhí)單（見附件）發(fā)送至郵箱：409137920@qq.com，或傳真至：65330110，并將培訓(xùn)費轉(zhuǎn)賬或交到培訓(xùn)中心，辦理報名繳費手續(xù)（以培訓(xùn)費到帳為準，未到帳視為未報名），發(fā)票培訓(xùn)現(xiàn)場領(lǐng)取。

轉(zhuǎn)帳請按以下方式進行：

名 稱：海南食品藥品管理職業(yè)技能培訓(xùn)中心

開戶行：交通銀行?？诤８分?

帳 戶：461602302012015038949

（轉(zhuǎn)帳時請務(wù)必注明“繼續(xù)教育”）

地址：海口市白龍南路20號B座504室

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：李老師65330110（兼?zhèn)髡妫?

潘老師65311835（財 務(wù)）

附件：2018年度藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班報名表